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集采大刀,挥向中药独家品种

admin 2021年12月23日 财经 42 4

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不久,天下将掀起中成药集采的浪潮。

9月14日广东牵头的中成药集采,震惊了业内。

此前,广东【dong】因牵头15省市开展生长激(ji)素集采被普遍关注。这一次,广东再次团结山西、河南、海南等6省,开展跨省同盟集采,针对的58个品种所有{you}是中成药。

该设计处于征求意见〖jian〗时代,但吐露(lu)出的思绪颇具代表性:针对通用名开展集采,这是天下各地中成药集采中,首次提出这样的规则。

而且【qie】,广东这次明确提出了对复方丹参滴丸、参附注射液、连花清瘟胶囊、脑心通胶囊等36其中药独家品种举行集采,杀伤力极大。

一个月之前,业界撒播出湖北‘bei’省拟对中成药开展集采,同时约请其“qi”他省区市组成跨区域同盟配合介入“ru”。国家医保局明确推进中成药集采,广东的先试先行,可能会掀起天下中‘zhong’成药集采的浪潮。

只按通用名分组

中药剂型众多,除了传统的丸散膏丹之外,创新剂型更是多,以是,业界一直以为中成药不容易开展集采。

此前浙江金华开展的180个品种集采,主要针对特定品种的砍价,涉及同类型药物相互竞价的并不多。但这一次,广东甩掉了以往的思绪,直接将所有统一通用(yong)名药品放在一起集采。

例如生脉产物的集采中,包罗了生脉胶囊、生脉饮、生脉片、生脉颗粒、生脉注射液、甚至“益气复脉胶囊”这种统一组方的中『zhong』成药;复方丹参类产物,也包罗了〖liao〗复方丹参片、颗粒、丸、胶囊等所著名字带“复方丹参”的产物{wu}。

这正是本次广东中成药集采最大的亮点:稀奇强调了 liao[所有剂型及规格,彻《che》底堵上了独家品种因剂型或规格差异而享受创新药待遇、不纳入集采的破绽。

那么,这些完全差其余中成药,若何放在一起比价?

广东将差异剂型的中药大致分为四组:片剂、涣散片、肠溶片和胶囊一组;颗粒剂和合剂一组;软《ruan》胶囊和滴丸一组;各种注射剂一组。差异组产物只有一‘yi’个对照的尺度:日均治疗用度。

这样的分组方式减小了“liao”竞争压力:软胶囊只需要跟滴丸去比,不需要跟片剂对照。

报价时,广东要求非独家、非监控品种报出第一梯级、第二梯级两个价,划分对应设计采购量的70%和跨‘kua’越70%,明确指出:只报一个价视为无效。中选时,非独家、非监控品种的最低价企业获『huo』得70%的设计采购量。

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此前业界一直{zhi}以为,软胶囊、滴丸、注射液等「deng」创新剂型无法和片剂等通俗剂型放在一起对照,因其中成药{yao}集采〖cai〗很难开展。广东这一套按“日均用度”的规则,基本解决了差异剂型中成「cheng」药的比价问题,为中成药国家集采提供了思绪。

健识局注重到:广东要求企{qi}业在集采报价时,直接根据日均治疗用度报,但现实供货时,和其他集采一样,要『yao』求按最小计量单元价钱作为供应价。

业内人士示意:日均治疗用度涉及到很庞大的盘算,最终广东中成药集采披露出的最低价钱,可能不会像其他集采那样直观、可对照“zhao”。

36个独家大品种入围

独家{jia}品种被纳入集采,也是最大的看点。

广东提出的集采方案中包罗了36其中药独家品种,如滋肾育胎丸、复方丹参滴丸、脑心通胶囊、连花清瘟胶囊等,这些独家品种都是临床用量的大品种,涉及多家上市公司。

滋肾育胎丸是广药白云山的独家品种,2020年销售量到达3.41亿元;天士力的复方丹参滴丸很早就是{shi}年销售额超(chao)10亿的重磅单品,2020年销售额27.9亿元;以岭药业的连花清瘟2020年创下了42.56亿元销售额的纪录。另外,步长制药的脑心通胶囊、江西青峰的喜炎平注射液、同济堂的仙灵(ling)骨葆片等多款重磅产物,都是2020重点都会公立医院终端销售排名中压倒一切的产物。

广东“dong”为这些独家品种设计了“日均治疗用度≥5元”、“日 ri[均治疗用度5-15元(含)”、“日均治疗用度>15元”三个档次,加上被广 guang[东省列入重点{dian}监控的独家品种,一共分为四个组举行集采。这样做的目的显而易见:“重点监控组”和“日均5元以上组”一定会被医保部门重点“照顾”。

独家品种不存在“以价换量”的问题,一旦纳入集采,只有销售额下降这一条路。以是,步长、天士力、以岭、上海凯宝、汉森制药、济川药业等一大批重度依赖独家品种的中药上市公司,可能会由于集采而受到严重影响。

中药独家品种,很大一部门是2002年国家药监局确立前后“地方尺度升国家尺度”的产物。许多地方特色中成药摇身一变,成为天下品种,自然是独家。从2009年新一轮医改启动以来,高价的中药独家品种就一直尾大不掉,很少有政策能有用限价。

本次广东中成药带量集采只是地方试水,但笼罩的品种都具有临床代表性,一旦试点乐成,无疑将{jiang}会给国家集采带来名贵履历。根据国家医保局的设计,先由地方开展中成药集采探索,待时机成熟后再举行天下复制。

届时,相关中药企业将面临伟大挑战。

文丨雷公

运营丨廿十三

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